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          工程檢測與驗證
          工程測試中心

          公司組建檢測驗證子公司,專門從事自營及第三方有超凈、恒溫、低濕、節能環保、智能控制等特殊生產環境要求的產業制造工程的檢測調試及制藥項目的法規驗證工作,真正實現調試與驗證的科學整合。

          能力綜述

          (一)檢測調試內容

           1、潔凈室綜合性能測試

          2、空調系統測試調試

          3、工藝氣體、工藝管道測試調試

          4、第三方測試


          (二)cGMP、eGMP、FDA驗證

          通過制藥行業長期積累的經驗,建立起獨特并卓有成效的驗證體系,從設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)到性能確認(PQ),從驗證文件的標識、文件審核批準程序、驗證計劃、驗證方案到驗證總結報告的全過程體系。

          與此同時,總結形成了整體設計、同步文件、潔凈施工、流程管理和關注細節的制藥工程理念。以此為保證,依靠專業的咨詢、設計和施工團隊,為制藥、生物工程及相關行業的客戶提供最優質的醫藥工程整體服務。


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